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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析专题培训班(上海) 更新时间:2019-08-13T15:30:01

2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析专题培训班(上海)
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2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析专题培训班(上海)

会议时间:2019-09-22 08:00至 2019-09-24 18:00结束

会议地点: 上海  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:暂无

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

门票名称单价截止时间数量
会务费 (费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。 ¥2500.0 2019-09-20 17:00

会议介绍

会议内容 主办方介绍


2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析专题培训班(上海)

2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析专题培训班(上海)宣传图

各有关单位:

药企在日常工作中随时都会产生数据,如何利用数据、挖掘数据,不仅是GMP的硬性要求(如:年度质量回顾和实验设计),更能够帮助企业发现已有问题(偏差调查、OOS历史回顾),提高企业经营效率。

从研发、中试、临床到GMP商业生产,各个工作环节,都需要用到不同的数据统计和分析工作,相对于从业人员来说,专业水平要求太高,平常由于缺乏相关的基础知识,很难应用于实践之中。拿最简单的Excel来说,如何使用,如何设置,如果套公式,如何验证,能否满足GMP符合性的要求?一系列困难,阻碍了工具在药厂的普及,更不要说高层次的控制图分析。

为帮助企业在药学研发及生产与质量管理中提高数据统计水平,应广大企业要求,经研究决定,我单位定于2019年9月22-24日在上海市举办“2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析”专题培训班”。培训现场采用全案例的方式,手把手教学,建议学员均自带电脑,现场演练,争取早日实现实践应用。

请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

会议安排

会议日期:2019年9月22-24日 (22日全天报到)

报到地点:上海市  (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

药品生产企业负责生产、质量管理、QC、研发、注册申报、验证、工程、高层管理人员;从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;。


会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

3、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

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中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

会议日程

(最终日程以会议现场为准)


第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

药企中会用到的统计学基础知识

常用控制图用途及分类

药学研发及生产过程中,数据的分类及统计的应用

研发:稳定性研究

生产:批次生产信息、关键控制点

使用Excel进行统计分析基本操作

MiniTab简要操作

可选的深层次语言,如R语言介绍

GMP质量统计分析

年度质量回顾中的统计

如何对原辅包放行数据进行统计分析

如何及时发现原辅包的不合格趋势

成品检验结果的统计分析工具

偏差、变更、OOS调查回顾

建立历史产品数据库以便开展调查

不同的偏差变更,采用不同的统计工具

OOS、OOE的报警及调查标准制定

公用系统趋势分析

如何对水系统和空调系统进行统计

应该关注哪些数据:关键房间、关键点位

公用系统(水、空调)的日常监控统计,及根据数据公布制定警戒限和行动限(置信区间分析)

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

工艺验证生命周期中的统计分析应用

产品放大过程中,如何使用正交实验确定工艺条件

案例:某制剂研发过程中,试验设计的应用举例

QbD中,使用回归分析发现产品内在质量关系实例

CQA同CPP及CMA关系

产品生产过程(CIP)性能指数的统计

持续工艺确认应用

如何确定统计分析项目和策略

如何开展持续工艺确认a和b期统计

统计分析在质量标准制定中的应用

用控制图法制订新药标准及仿制药内控标准

取样标准和方法的制定

如何对正态分布及历史数据进行统计

用回归分析法确定药品有效期

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会议嘉宾

(最终出席嘉宾以会议现场为准)


姚老师 专注于统计学在药品质量管理中的数据分析应用,目前任职于跨国药企,负责数据统计工作。熟悉 GMP 相关要求及实施细节,实践经验丰富,六西格玛黑带, 熟练使用 Minitab,且有 JMP,SPSS,R 等综合大型统计软件的经验。特聘讲师。

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参会指南

会议门票


会务费:2500元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

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温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与3分pk10注册客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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会议支持:

  • 会员折扣
    该会议支持会员折扣
    具体折扣标准请参见plus会员页面
  • 会员返积分
    每消费1元累积1个会员积分。
    仅PC站支持。
  • 会员积分抵现
    根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

会议地点

部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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