在藥品的生產(chǎn)和制備過程中,制藥凍干機(jī)扮演著至關(guān)重要的角色
點(diǎn)擊次數(shù):2065 更新時(shí)間:2024-04-30
在藥品的生產(chǎn)和制備過程中,凍干技術(shù)扮演著至關(guān)重要的角色。而制藥凍干機(jī),作為這一技術(shù)的核心設(shè)備,更是備受矚目。該設(shè)備基于冷凍干燥技術(shù)。含水藥品被放置在凍干機(jī)的干燥室內(nèi),該室內(nèi)溫度迅速降低,使藥品中的水分迅速冷凍成固態(tài)。接著,在保持低溫的同時(shí),真空系統(tǒng)啟動(dòng),將干燥室內(nèi)的空氣抽出,形成高度真空環(huán)境。此時(shí),藥品表面的冰層開始升華,即由固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài),而無需經(jīng)過液態(tài)。升華產(chǎn)生的水蒸氣被冷凝器捕獲并排出,從而實(shí)現(xiàn)了藥品的干燥。
制藥凍干機(jī)的優(yōu)勢:
保持藥品活性:由于凍干過程在低溫下進(jìn)行,因此能夠保持藥品中的活性成分,特別適用于熱敏性物質(zhì)。
減少藥品體積:凍干后的藥品體積大大縮小,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
提高藥品穩(wěn)定性:在真空環(huán)境下,藥品中的易氧化物質(zhì)得到保護(hù),從而提高了藥品的穩(wěn)定性。
簡化無菌操作:凍干后的藥品無需添加防腐劑,即可實(shí)現(xiàn)長期保存,簡化了無菌操作過程。
制藥凍干機(jī)的主要性能指標(biāo):
冷凝(捕水)能力:冷凝器是凍干機(jī)中捕獲水蒸氣的關(guān)鍵部件,其捕水能力直接影響到凍干效率。一般來說,冷凝器的溫度越低,捕水能力越強(qiáng)。
真空度:高真空度有利于水分在低溫下的升華,從而加快凍干速度并減少產(chǎn)品變性。
溫控范圍和精度:凍干過程中,樣品需要在特定的溫度下進(jìn)行預(yù)凍、一次干燥和二次干燥。因此,凍干機(jī)必須具備準(zhǔn)確的溫度控制功能,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
凍干效率:凍干效率通常以單位時(shí)間內(nèi)去除的水分量來衡量。凍干機(jī)能在更短的時(shí)間內(nèi)完成干燥過程,從而提高生產(chǎn)率。
自動(dòng)化程度:現(xiàn)代凍干機(jī)通常配備有自動(dòng)化控制系統(tǒng),可以實(shí)現(xiàn)凍干過程的自動(dòng)監(jiān)控和調(diào)整,減少人工干預(yù),提高操作便利性和產(chǎn)品一致性。
制藥凍干機(jī)的使用注意事項(xiàng):
1.在安裝之前,應(yīng)檢查冷凍機(jī)和真空系統(tǒng)是否正常工作,以防止故障和泄漏。
2.清潔工作區(qū)域,移除任何可能干擾設(shè)備運(yùn)行的物品。
3.使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀并理解凍干機(jī)的操作手冊(cè),確保正確操作和控制設(shè)備。
4.在將樣品放入凍干機(jī)之前,確保樣品干凈且符合要求。
5.定期檢查凍干機(jī)的密封性能,如有損壞應(yīng)及時(shí)更換密封條和門蓋。
6.定期清潔和維護(hù)凍干機(jī),以確保其正常運(yùn)行。